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Documenti Trentino Biobank

Documentazione giuridica

Modulo consenso informato NeuroBioBank 15/07/2021

Modulo consenso informato OncoBioBank 15/07/2021

Informativa biobanca

+ Documenti internazionali

Oviedo

Convention for the protection of Human Rights and Dignity of the Human being with regard to the application of biology and medicine

Genoma Umano

Dichiarazione universale sul genoma umano e i diritti umani

Recommendation

Recommendation Rec(2006)4 of the Committee of Ministers to member states on research on biological materials of human origin

+ Linee guida

Guidance for the operation of biological research centres (BRCs)

Guidance for the operation of biological research centres (BRCs)

Guidance on Research Involving Coded Private Information or Biological Specimens

Guidance on Research Involving Coded Private Information or Biological Specimens

Linee guida per l’istituzione e l’accreditamento delle biobanche

Linee guida per l’istituzione e l’accreditamento delle biobanche

First-Generation Guidelines for NCISupported Biorepositories

First-Generation Guidelines for NCISupported Biorepositories

+ Legislazione Comunitaria

Direttiva 98/44/CE del Parlamento europeo

Direttiva 98/44/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 luglio 1998 sulla protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche

Direttiva 2001/83/CE del parlamento europeo

Direttiva 2001/83/CE del parlamento europeo e del consiglio (6 novembre 2001)

Direttiva 2004/23/CE del parlamento europeo

Direttiva 2004/23/CE del parlamento europeo e del consiglio (31 marzo 2004)

Direttiva 95-46-CE del parlamento europeo

Direttiva 95-46-CE del parlamento europeo e del consiglio (24 ottobre 1995)

+ Legislazione italiana

Autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica - 1° marzo 2012

Pubblicata la nuova autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica - 1° marzo 2012 emendata a seguito della consulta.

Autorizzazione al trattamento dei dati genetici

Autorizzazione al trattamento dei dati genetici - 22 febbraio 2007

Decreto legislativo 30 giugno 2003

Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 - Codice in materia di protezione dei dati personali

Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 191

Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 191: Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani

legge 10 gennaio 2006

Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 10 gennaio 2006, n. 3, recante attuazione della direttiva 98/44/CE in materia di protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche.

+ Legislazione Paesi Europei

Human Tissue Act 2004

Inglese: Human Tissue Act 2004

Human Tissue Authority

Inglese: Human Tissue Authority (Code of Practice – Consent)

Human Tissue Authority

Inglese: Human Tissue Authority (Code of Practice – The removal, storage disposal of human organs and tissue)

Human Tissue Authority

Inglese: Human Tissue Authority (Code of Practice – Import and export of human bodies, body parts and tissue)

Code de la santé publique

Francese: Code de la santé publique

Loi n°2004-800

Francese: Loi n°2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique (1)

Human Genes Research Act

Lettone: Human Genes Research Act

Act relating to biobanks

Norvegese: Act relating to biobanks

Lei n.o 8/2005 de 26 de Janeiro

Portoghese: Lei n.o 8/2005 de 26 de Janeiro - Elevação de Sabugal à categoria de cidade

Law 14/2007

Spagnola: Law 14/2007, of 3 July, on Biomedical Research

Biobanks in Medical Care Act

Svedese: Biobanks in Medical Care Act

+ Documenti vari

the Code of Nuremberg

USAFA Human Subjects Protection: the Code of Nuremberg

Dichiarazione di Helsinki

Dichiarazione di Helsinki: principi etici per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani

Biobanks for research

Biobanks for research: regulatory proposals by the National Ethics Council

Genetic inventions

Genetic inventions, intellectual property rights and licensing practices

- Biobanche oncologiche a scopo di ricerca definizione, finalità, organizzazione, requisiti strutturali e tecnologici, consenso informato, privacy e modalità di accesso (doc. SIAPEC)

Case Study on the Economic Impact of Biobanks Illustrated by EuroCryo Saar - Fraunhofer Institut for Biomedical Engineering - Nov. 2009

Documento redatto dal Comitato Etico Indipendente dell'Istiuto Nazionale dei Tumori di Milano "Dalla Biobanca alla bioetica di ricerca: raccomandazioni etico giuridiche"

Case Study Biobanche - Aspetti scientifici ed etico-giuridici (Libro edito da EUSEBI L.)

Fondazione CARITRO M. Macilotti, "La natura dei campioni biologici utilizzati a scopo di ricerca medica: un difficile equilibrio tra la tutela della persona e il mercato" in C. Faralli, M. Galletti (a cura di), Biobanche e informazioni genetiche. Problemi etici e giuridici
Roma: Aracne, 2011. - ISBN: 9788854841499. - DOI: 10.4399/97888548414991

Fondazione CARITRO M. Macilotti, "Le biobanche: disciplina e diritti della persona" in S. Canestrari, G. Ferrando, C. Mazzoni, S. Rodotà, P. Zatti (a cura di), Trattato di Biodiritto,
Milano: Giuffrè, 2011, p. 1195-1215. - ISBN: 9788814159022

M. Macilotti, "Consenso informato e biobanche di ricerca" in LA NUOVA GIURISPRUDENZA CIVILE COMMENTATA, v. 25, n. 3 (2009), p. 153-165

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